萬(wàn)級(jí)潔凈室界定規(guī)范及規(guī)定萬(wàn)級(jí)潔凈室的清潔規(guī)范:細(xì)顆粒物較大 容許數(shù)（每立方）:大或相當(dāng)于0.5微米的粒子數(shù)不可超過(guò)350000個(gè)，大或相當(dāng)于5微米的粒子數(shù)不可超過(guò)2000個(gè)；　微生物菌種較大 容許數(shù)；落菌數(shù)不可超過(guò)一百個(gè)每立方；沉隆菌數(shù)不可超過(guò)3個(gè)每細(xì)胞培養(yǎng)皿。

壓力差：同樣潔凈室等級(jí)的潔凈室壓力差保持一致，針對(duì)不一樣清潔級(jí)別的鄰近潔凈室中間壓力差要≥5Pa，潔凈室和非潔凈室中間要≥10Pa。　萬(wàn)級(jí)潔凈室對(duì)溫度、環(huán)境濕度無(wú)特別要求時(shí)，以衣著潔凈服不造成*適感為宜，溫度一般操縱在冬天20~22℃；夏天 24~26℃；起伏±2℃。冬天潔凈室環(huán)境濕度操縱在30－50％，夏天潔凈室環(huán)境濕度操縱在50－70％。

配電設(shè)備：潔凈室（區(qū)）的關(guān)鍵生產(chǎn)制造用地一般光照強(qiáng)度值宜≥300Lx；輔助個(gè)人工作室、工作人員清潔和原材料清潔專室、氣閘室、過(guò)道等的光照強(qiáng)度值宜為200~300Lx?！?/p>

噪音控制　　

動(dòng)態(tài)性檢測(cè)時(shí)，萬(wàn)級(jí)潔凈室內(nèi)的噪音級(jí)不可超過(guò)70分貝A。

靜態(tài)數(shù)據(jù)檢測(cè)時(shí)，千級(jí)漩渦潔凈室的噪音級(jí)不適合超過(guò)60分貝A。 

十萬(wàn)級(jí)別潔凈室界定規(guī)范及規(guī)定十萬(wàn)級(jí)高凈化車間：指清潔級(jí)別，能夠 了解為潔凈室，可是潔凈室也是*須通氣的，換進(jìn)來(lái)的氣體*須歷經(jīng)清潔室清潔，再送至潔凈室。100000（十萬(wàn)）級(jí)規(guī)定每鐘頭通氣15-19次，*底通氣后空氣過(guò)濾時(shí)間不超過(guò)40分鐘?！　?/p>

氣體潔凈度等級(jí) 氣體潔凈度等級(jí)規(guī)范和級(jí)別

氣體潔凈度等級(jí)是清潔自然環(huán)境中氣體含飄浮粒子量的是多少的水平。一般 空氣中煙塵濃度值低則氣體潔凈度等級(jí)高，煙塵濃度值高而氣體潔凈度等級(jí)低。按空氣中飄浮粒子濃度值來(lái)區(qū)劃潔凈室及有關(guān)可控自然環(huán)境中氣體潔凈室等級(jí)，便是以每立方空氣中的較大 容許粒子數(shù)來(lái)明確其氣體潔凈室等級(jí)?！　?/p>

潔凈度等級(jí)規(guī)范的制訂之前相關(guān)我國(guó)都分別制訂自身的規(guī)范，但大部分全是參考國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)FS-209的各版開展，僅單位制及命名方法有一定的轉(zhuǎn)換或更改。在取名上基礎(chǔ)可分成兩大類：　

一是以企業(yè)容積空氣中高于或等于要求粒度的粒子數(shù)量立即取名或以標(biāo)記取名，這類命名方法以英國(guó)FS-209A～E版為意味著，其要求粒度為0.5μm，以空氣中≥0.5μm粒度的粒子濃度值選用螺紋公稱直徑pc/ft3立即取名，如規(guī)范中的 100級(jí)，表明空氣中≥0.5μm粒度的粒子濃度值為100pc/ft3立即取名，即每立方英寸的空氣中≥0.5μm粒度的粒子總數(shù)為一百個(gè)，（大家平常應(yīng)用的是標(biāo)準(zhǔn)單位，即一般 所說(shuō)的是每立方的空氣中所含≥0.5μm粒度的粒子總數(shù)，由于1立方米≈35.2立方英寸，因此大家見到規(guī)范中100級(jí)相匹配 ≥0.5μm粒度的粒子總數(shù)并不是一百個(gè)，只是3520個(gè)，就是這個(gè)大道理）?！　?/p>

二是以企業(yè)容積空氣中高于或等于要求粒度的粒子數(shù)量以10n表明，按指數(shù)值n取名氣體潔凈度等級(jí)的級(jí)別，這類命名方法以日本國(guó)JISB9920為意味著，其要求粒度為0.1μm，以空氣中≥0.1μm粒度的粒子濃度值（選用*家標(biāo)準(zhǔn)單位制）10n pc/m3取名為n級(jí)，如該規(guī)范2級(jí)，其表明≥0.1μm粒度的粒子濃度值為100 pc/m3，即102pc/m3。烏克蘭的規(guī)范亦大部分選用此類命名方法?！　?/p>

如今*家標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1已公布執(zhí)行，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)FS-2009E亦于二零零一年十一月公布停用。*家標(biāo)準(zhǔn)，空氣中飄浮粒子潔凈室等級(jí)以序數(shù)N取名，各種各樣被考慮到粒度D的較大 濃度值Cn能用公式計(jì)算明確：式中：

Cn--被考慮到粒度的氣體飄浮粒子較大 濃度值，pc/m3。Cn是以四舍五入相仿的整數(shù)金額，一般 有效位數(shù)不超過(guò)三位數(shù)；

N--等級(jí)分類序數(shù)，數(shù)據(jù)不超過(guò)9，等級(jí)分類序數(shù)整數(shù)金額中間正中間數(shù)能夠 作要求，N的*少容許增加量為0.1；

D--被考慮到粒度，μm；0.1 --參量，其量綱為μm； 

三十萬(wàn)級(jí)潔凈室規(guī)范及界定三十萬(wàn)級(jí)潔凈車間規(guī)范氣體潔凈度等級(jí)是清潔自然環(huán)境中氣體含飄浮粒子量的是多少的水平。一般 空氣中煙塵濃度值低則氣體潔凈度等級(jí)高，煙塵濃度值高而氣體潔凈度等級(jí)低。按空氣中飄浮粒子濃度值來(lái)區(qū)劃潔凈室及有關(guān)可控自然環(huán)境中氣體潔凈度等級(jí)等 級(jí)，便是以每立方空氣中的較大 容許粒子數(shù)來(lái)明確其氣體潔凈室等級(jí)。藥工業(yè)廠房一般有千級(jí)，十萬(wàn)級(jí)和三十萬(wàn)級(jí)，在其中以十萬(wàn)級(jí)（罐裝，包裝）及三十萬(wàn)級(jí)數(shù)*多，十萬(wàn)級(jí)較三十萬(wàn)級(jí)潔凈度等級(jí)環(huán)境衛(wèi)生要嚴(yán)苛 許多 。

潔凈度等級(jí)：每立方大于或等于0.5μm的細(xì)顆粒物數(shù)*多不可以超過(guò)10，500，000個(gè)；每立方大于或等于5μm的細(xì)顆粒物數(shù)*多不可以超過(guò)60，000個(gè)；每立方落菌總數(shù)數(shù)*多不可以超過(guò)1000個(gè)。壓力差及溫度濕度操縱：壓力差：不一樣清潔級(jí)別潔凈室(區(qū))中間，負(fù)壓差大于或等于5PA；潔凈室(區(qū))與戶外，負(fù)壓差大于或等于10PA。 

溫度濕度：溫度——18~28℃；環(huán)境濕度——45~65%。 上*級(jí)潔凈車間規(guī)范及界定上*級(jí)潔凈車間規(guī)范清潔室內(nèi)空間企業(yè)容積空氣中，以大于或等于被考慮到粒度的粒子較大 濃度值限制值開展區(qū)劃的級(jí)別規(guī)范。

潔凈室的氣體潔凈度等級(jí)檢測(cè)：

空態(tài)檢測(cè)：潔凈室已完工，凈化室內(nèi)空氣調(diào)整系統(tǒng)軟件已處在一切正常運(yùn)作情況，房間內(nèi)沒(méi)有工藝技術(shù)和生產(chǎn)制造工作人員的狀況下開展檢測(cè)。

靜態(tài)數(shù)據(jù)檢測(cè)：潔凈室凈化室內(nèi)空氣調(diào)整系統(tǒng)軟件已處在一切正常運(yùn)作情況，工藝技術(shù)已安裝，房間內(nèi)沒(méi)有生產(chǎn)制造工作人員的狀況下開展檢測(cè)。動(dòng)態(tài)性檢測(cè)潔凈室已處在一切正常生產(chǎn)制造情況下開展檢測(cè)：潔凈室的排風(fēng)量、風(fēng)力、正壓力、溫度、環(huán)境濕度、噪音的檢驗(yàn)，可按一般通用性、空調(diào)系統(tǒng)的相關(guān)要求實(shí)行。

上*級(jí)氣體潔凈度等級(jí)規(guī)范：

每立方高于或等于0.5μm的細(xì)顆粒物數(shù)不可以超過(guò)35200000個(gè)；每立方高于或等于1μm的細(xì)顆粒物數(shù)不可以超過(guò)8320000；每立方高于或等于5μm的細(xì)顆粒物數(shù)不可以超過(guò)293000。

送排風(fēng)量或風(fēng)力：充足的通風(fēng)換氣量是為了更好地稀釋液和清除房間內(nèi)空氣的污染，依據(jù)不一樣的潔凈度等級(jí)規(guī)定，當(dāng)潔凈室層高較高時(shí)，適度提升換風(fēng)。在其中，100萬(wàn)級(jí)潔凈室的自然通風(fēng)量是按普通高中效凈化設(shè)備考慮到，其他均按*效率清潔 系統(tǒng)軟件考慮到。